奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市，于2016年12月12日獲歐盟批準上市，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。

　　原發性膽汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，又稱為原發性膽汁性膽管炎，是一種慢性進展性自身免疫性肝病，由于長期肝內膽汁滯留，從而損害肝細胞，導致肝硬化或肝瘢痕。PBC用藥周期長，甚至需要終生用藥。該病90%發生于女性，多見于50歲左右的婦女。隨著肝硬化的發展，肝臟瘢痕組織的數量增加，肝功能衰竭，需要進行肝臟移植，這是女性進行肝臟移植的第二大因素。

　　PBC對人體的危害嚴重，其大致可分為四個階段，前兩個階段并無明顯癥狀，到第三階段時者出現乏力、皮膚瘙癢等臨床癥狀；從癥狀出現起，平均生存時間為5-8年。有癥狀患者的門靜脈高壓相關并發癥10年內發生率為10％-20％，高于無癥狀患者。當患者出現食管胃底靜脈曲張后，3年的生存率僅為59％，第一次出血后3年生存率約46％。

　　奧貝膽酸已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。臨床研究結果顯示：奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學特征，同時也有利于降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細胞氣球揚鞭，肝小葉炎癥）和肝纖維化均得到改善。

　　奧貝膽酸仿制藥已經有孟加拉制藥廠成功仿制，并獲得孟加拉藥品監督管理局批準上市了，品質好，價格低，患者可以通過去孟加拉看病的方式，治療疾病，獲取藥品。海得康醫學顧問提醒：請通過正規公司出國就醫獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

　　　海得康海外就醫詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理。