奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市，于2016年12月12日獲歐盟批準上市，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。

　　Intercept 制藥宣布，FDA 授予 Ocaliva (奧貝膽酸) 加速批準，用于原發性膽汁性膽管炎治療。具體地講，這款法尼酯 X 受體激動劑被批準與熊去氧膽酸合并用于對熊去氧膽酸響應不充分的患者，或作為單藥用于可能吃對熊去氧膽酸不耐受的成年患者。

　　奧貝膽酸已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。臨床研究結果顯示：奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學特征，同時也有利于降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細胞氣球揚鞭，肝小葉炎癥）和肝纖維化均得到改善。

　　這款治療藥物的批準基于 3 期 POISE 試驗的安全性及有效性數據。這項研究的結果最初于 2014 年報道，奧貝膽酸在這項研究中達到了其主要終點，即血清堿性磷酸酶水平下降到 1.67 倍正常值上限的臨界值以下。具體地講，該終點在滴定法組 46% 的患者中達到，相比之下，安慰劑治療患者中只有 10% 的人達到。

       奧貝膽酸仿制藥已經有孟加拉制藥廠成功仿制，并獲得孟加拉藥品監督管理局批準上市了，品質好，價格低，患者可以通過去孟加拉看病的方式，治療疾病，獲取藥品。海得康醫學顧問提醒，請通過正規公司出國就醫獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

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