來那替尼（Niratinib）是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產品，用以減少疾病復發(fā)的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。

　　在化療和曲妥珠單抗治療之后，再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低具有臨床意義的乳腺癌復發(fā)的比例，即可能導致死亡的復發(fā)，例如保留乳房以外的遠處和局部復發(fā)，而且不會增加長期毒性的風險。

　　目前，在HER2陽性乳腺癌治療中，化療聯(lián)合或序貫曲妥珠單抗輔助治療是標準療法，但停止曲妥珠單抗治療后，仍有患者出現(xiàn)復發(fā)，從曲妥珠單抗一年方案治療的后6個月至曲妥珠單抗完成后1年內復發(fā)可能性最高。2017年7月被美國FDA批準上市的來那替尼正是急需新的治療手段，用于降低早期HER2陽性乳腺癌復發(fā)風險。

　　來那替尼作用靶點廣泛而特異，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物，在曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼耐藥后仍可以考慮來那替尼為主的治療。

　　即使HER2存在點突變時，使用來那替尼仍可獲得較好的療效。HER2除了發(fā)生擴增外，其基因也可以發(fā)生原發(fā)的突變，與繼發(fā)突變一致。目前已經發(fā)現(xiàn)的HER2點突變有：G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C。細胞系實驗證明，上述突變均對臨床試驗的藥物來那替尼敏感。

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