通用名稱：巴瑞克替尼

　　商品名稱：Baricinix

　　全部名稱：巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix

　　適應(yīng)癥

　　作為一種單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對(duì)一種或多種抗風(fēng)濕藥物（DMARD）緩解不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。

　　用法用量

　　口服，每日1次，每次2mg。

　　與食物或不與食物同服均可，不可粉碎、裂開(kāi)或咀嚼藥片。

　　不良反應(yīng)

　　臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉以及鼻腔和咽上部的炎癥反應(yīng)。

　　特殊人群用藥

　　妊娠期致畸試驗(yàn)沒(méi)有充足且適當(dāng)?shù)膶?duì)照，所以建議當(dāng)潛在益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)哺乳期婦女才可應(yīng)用巴瑞克替尼。

　　產(chǎn)品介紹：

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一種每日口服一次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑，目前臨床開(kāi)發(fā)用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等。

　　2017年2月，巴瑞克替尼獲得歐盟批準(zhǔn)，作為一種單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）緩解不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。這也是歐盟批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的首個(gè)JAK抑制劑。

　　臨床研究結(jié)果顯示，在關(guān)鍵III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（修美樂(lè)，通用名：阿達(dá)木單抗）。該研究是首個(gè)證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當(dāng)前注射型標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。

　　此外，巴瑞克替尼治療也表現(xiàn)出早期的癥狀緩解，在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解；同時(shí)，巴瑞克替尼治療在身體機(jī)能上也表現(xiàn)出顯著改善，包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質(zhì)量等。

　　因此，對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法治療不佳的患者，通過(guò)巴瑞克替尼治療可獲得疾病的有效緩解，同時(shí)能預(yù)防關(guān)節(jié)部位的結(jié)構(gòu)性損傷，以避免疾病進(jìn)一步發(fā)展和惡化。

　　2017年7月，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)巴瑞克替尼用于對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法響應(yīng)不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（包括對(duì)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷的預(yù)防）患者的治療。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批準(zhǔn)了巴瑞克替尼的上市。

　　2018年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)巴瑞克替尼作為一種每日一次的口服藥物，用于對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療法反應(yīng)不足的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。

　　類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性且容易發(fā)生進(jìn)展的關(guān)節(jié)炎，非常疼痛。目前，TNF抑制劑是常見(jiàn)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療法，但約有三分之二的患者無(wú)法從首次治療中得到臨床緩解。而且隨著時(shí)間推移，大量患者無(wú)法維持藥物的療效。因此，這些患者急需一款創(chuàng)新藥物來(lái)緩解病情。巴瑞克替尼的上市正滿足了患者的這一需求。

　　用藥方面，巴瑞克替尼可作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修飾抗風(fēng)濕療法（non-biologic DMARDs）。不推薦將巴瑞克替尼與其他JAK抑制劑（如托法替布）、或生物DMARD（如修美樂(lè)、類克、恩利、益賽普等）、強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素）聯(lián)合用藥。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

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