【商品名】Ocaliva

　　【英文名】Obeticholic

　　acid；INT-747

　　【中文名】奧貝膽酸片

　　【批準時間】2016年5月31日

　　【用藥方式】口服

　　【用藥指導】Haoeyou Satellite

　　Clinics,U.S.

　　【生產廠家】Intercept公司

　　【作用機理】Obeticholic是FXR，在肝臟和小腸中表達的核受體的激動劑。FXR是膽汁酸，炎性，纖維化，和代謝途徑的關鍵調節。FXR活化由膽固醇以及由膽汁酸增加運輸出肝細胞的抑制從頭合成降低膽汁酸的細胞內肝細胞濃度。這些機制限制了循環的膽汁酸池的整體尺寸，同時促進膽汁分泌，從而減少肝臟暴露于膽汁酸。

　　【適應癥】Ocaliva聯合熊去氧膽酸（ursodeoxycholic

　　acid，UDCA）用于對UDCA反應不足的原發性膽汁性膽管炎（以前被稱為原發性膽汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發性膽汁性膽管炎成人患者。

　　【用法用量】Ocaliva初始劑量5mg/天，基于臨床反應，治療6個月時逐漸滴定至10mg，有助于降低患者皮膚瘙癢的嚴重程度和發生率。

　　【劑型和規格】片劑：5毫克，10毫克

　　【禁忌癥】Ocaliva不適用于腸道完全梗阻的患者。

　　【警告和注意事項】肝相關的不良反應：監測肝臟生化檢查和肝相關的不良反應的發展海拔；權衡繼續治療的益處的潛在風險。不要每日一次超過10毫克。調整中度或重度肝功能損害的用量。

　　嚴重的瘙癢：管理策略包括增加膽汁酸結合樹脂或抗組胺藥；Ocaliva劑量減少或中斷給藥。

　　減少HDL-C：監測治療期間血脂水平的變化。

　　【不良反應】最常見的不良反應（≥5％）為：皮膚瘙癢，乏力，腹痛等不適，皮疹，口咽部疼痛，頭暈，便秘，關節痛，甲狀腺功能異常和濕疹。

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