【英文商品名】Nerlynx

　　【英文藥品名】Neratinib

　　【中文藥品名】來那替尼

　　【生產廠家名】Puma Biotechnology， Inc

　　Nerlynx（neratinib）來那替尼適用于早期 HER2 陽性乳腺癌延長輔助治療。對患有這種類型癌癥的患者來說，Nerlynx 是首個延長輔助療法，這是在初步治療后為進一步降低癌癥復發風險而采用的一種療法。Nerlynx 旨在用于既往已使用含曲妥珠單抗方案治療過的成年患者。

　　｢HER2 陽性乳腺癌是侵襲性腫瘤，它可擴散到人體其它部位，這使得輔助療法成為治療計劃的一個重要部分，｣美國 FDA 藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室代理主任兼 FDA 腫瘤優化中心主任、醫學博士 Pazdur 稱。｢現在，這些患者已經有了一種選擇，在初步治療后可以幫助防止癌癥復發。｣

　　乳腺癌在美國是最常見形式的癌癥。美國國家癌癥研究所（NCI）預計，今年大約有 25.271 萬女性將被確診患有乳腺癌，4.061 萬人將死于這種疾病。據 NCI 提供的數據，大約 15% 的乳腺癌患者其腫瘤 HER2 呈陽性。Nerlynx 是一種酶抑制劑，其通過阻斷幾種促使細胞生長的酶起作用。

　　Nerlynx 的安全性及有效性基于一項隨機試驗，受試者為 2840 名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期 HER2 陽性乳腺癌患者。這項研究檢測了試驗開始后癌癥復發或因任何因素（侵入性、無疾病稱現在）導致死亡的時間。兩年后，94.2% 的 Nerlynx 治療患者未經歷癌癥復發或死亡，相比之下，安慰劑治療患者的這一比例為 91.9%。

　　Nerlynx 的常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔腫脹和潰瘍（口腔炎）、食欲減退、肌肉痙攣、消化不良、肝損傷（AST 或 ALT 酶增加）、指甲疾病、皮膚干燥、腹脹、體重減輕和尿路感染。

　　在 Nerlynx 治療的頭 56 天，患者應使用洛派丁胺，之后按需使用，以幫助管理腹瀉。為了幫助管理腹瀉，臨床上也應使用其它止瀉劑、輸液及電解質。若患者經歷嚴重副作用，包括腹瀉或肝損傷（肝毒性），應停止使用 Nerlynx。妊娠或哺乳期女性不應使用 Nerlynx，因為這款藥物可以對發育中的胎兒或新生兒導致傷害。

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　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；

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