TDM1治療女性HER2乳癌，在HER2陽性的患者中，HER2靶向抗體 - 藥物結合物T-DM1于2013年2月被美國食品和藥物管理局批準用于治療用曲妥珠單抗和紫杉烷治療后進展的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

　　推薦使用T-DM1作為曲妥珠單抗暴露的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的首選治療方案，這意味著它是在使用基于紫杉烷的化學療法和曲妥珠單抗聯合治療之后，有或沒有奧妥珠單抗(Perjeta)，患者的轉移性疾病進展后通常使用“，比利時魯汶大學醫(yī)學腫瘤學教授漢斯·威爾德斯博士。“然而，有很多患者接受了二次或更晚期的治療，之后才推出這項建議，而TH3RESA旨在確定T-DM1是否可以在晚期行患者中獲益。

　　“以前發(fā)表的TH3RESA結果顯示，T-DM1幾乎翻了一番，無進展生存期，”Wildiers繼續(xù)說。“在這里，我們顯示T-DM1實際上增加了大量預處理的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的總體生存率，這是非常重要的，因為幾個增加無進展生存期的乳腺癌治療實際上并沒有增加總生存率，而這些患者迫切需要新的治療方案。“

　　已經接受TH3RESA納入HER2陽性轉移性乳腺癌的所有602例患者已經接受包括紫杉烷在內的化療方案的治療，并且在診斷為轉移性疾病后，包括HER2靶向治療藥物(包括曲妥珠單抗和拉帕替尼)的兩種或多種方案。患者每三周隨機分配3.6毫克T-DM1每千克體重或治療醫(yī)師的選擇。

　　在中位隨訪30.5個月后，404例T-DM1患者的中位生存期顯著延長，而198例患者接受了醫(yī)師的選擇：22.7個月，而15.8個月。無論患者年齡，激素受體狀態(tài)，內臟受累和先前治療方案的數量如何，都可以看到總體生存獲益。tdm1羅氏說明書治療女性HER2乳癌，與分配T-DM1的患者相比，分配治療醫(yī)師選擇的患者3級以上不良事件發(fā)生率高達47.3%，而40.0%。

　　TDM1羅氏說明書治療女性HER2乳癌，Wildiers說：“不僅T-DM1患者的人群總體生存中位數增加，而且3級以上的不良事件發(fā)生率也降低。” “這些患者壽命更長，毒性較小的事實表明，即使接受兩種或更多種HER2靶向治療方案的患者，T-DM1也是一種很好的治療方案。”

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