米托坦（mitotane）是唯一被批準(zhǔn)用于晚期腎上腺皮質(zhì)癌輔助治療的藥物。

　　腎上腺皮質(zhì)癌是一種罕見(jiàn)的惡性腫瘤，對(duì)化療不敏感，出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的患者五年生存率不足15%。

　　在既往研究中，有兩種在米托坦基礎(chǔ)上聯(lián)合化療方案的有效率相對(duì)較高。第一種為EDP-mitotane米托坦方案，該方案在一項(xiàng)包含28例入組者的研究中獲得了53%的有效率；具體用法為：依托泊苷+阿霉素+順鉑，每4周一療程。第二種為鏈脲佐菌素（streptozocin，STZ）-mitotane米托坦方案，此方案在一項(xiàng)納入22例晚期腎上腺皮質(zhì)癌患者的研究中取得了33%的有效率；

　　2003年，F(xiàn)IRM-ACT研究，選擇了上述兩種聯(lián)合化療方案來(lái)比較其對(duì)腎上腺皮質(zhì)癌治療的效果和安全性，目標(biāo)是制定出晚期腎上腺皮質(zhì)癌的治療標(biāo)準(zhǔn)。

　　之后幾年，304例腎上腺皮質(zhì)癌患者隨機(jī)入組，分別接受EDP–mitotane和STZ–mitotane米托坦方案聯(lián)合化療。如果患者在治療期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展，則改為接受另一種聯(lián)合化療方案進(jìn)行二線(xiàn)替代治療，即：本來(lái)采用EDP-mitotane米托坦方案的患者，改用STZ-mitotane米托坦方案；反之亦然。觀(guān)察終點(diǎn)為總體生存率，次要觀(guān)察終點(diǎn)為癌癥無(wú)進(jìn)展生存期、治療應(yīng)答率及生活質(zhì)量。

　　結(jié)果：作為一線(xiàn)化療方案，EDP-mitotane米托坦組的應(yīng)答率顯著優(yōu)于STZ-mitotane組（23.2% vs9.2%，P<0.001）；且中位無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng)（5.0m vs 2.1m），但兩組患者的平均總體生存時(shí)間無(wú)顯著差異（14.8m vs12.0m）。

　　亞組分析顯示：185例患者接受了二線(xiàn)治療方案，其中改為EDP-mitotane米托坦方案的患者組中位無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng)（5.6m vs2.2m）；而在沒(méi)有接受二線(xiàn)治療的患者中，EDP-mitotane米托坦組的總體生存時(shí)間更長(zhǎng)（17.1m vs4.7m）。

　　安全性方面，各亞組間嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　盡管總體生存率和安全性相當(dāng)，但與STZ–mitotane相比，EDP-mitotane米托坦方案的應(yīng)答率和中位無(wú)進(jìn)展生存期均顯示出優(yōu)勢(shì)，更值得在臨床上作為腎上腺皮質(zhì)癌的一線(xiàn)治療方案進(jìn)行推薦。

　　Lysodren米托坦國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市，原研藥價(jià)格昂貴，那么印度有Lysodren米托坦仿制藥嗎？?jī)r(jià)格貴不貴？如何購(gòu)買(mǎi)？

　　Lysodren米托坦在印度已上市，不是仿制藥，是正版原研藥品。因印度的定價(jià)策略，比發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格要低得多。眾所周知印度的制藥方面很發(fā)達(dá)，印度當(dāng)?shù)氐暮芏嘀扑幤髽I(yè)仿制了很多知名藥抗癌藥，很多其它國(guó)際藥企的藥品在印度的定價(jià)迫于仿制藥價(jià)格的壓力，定價(jià)都很低。患者可以通過(guò)海外就醫(yī)等方式獲取米托坦。

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