一項(xiàng)多中心、開放、劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，選取35例復(fù)發(fā)/難治性MM患者，每兩周靜脈輸注埃羅妥珠單抗一次，共8周 ，劑量分別為0.5、1.0、2.5、5.0、10和20mg/kg。該試驗(yàn)中埃羅妥珠單抗的最大劑量為20mg/kg，未發(fā)現(xiàn)最大耐受劑量。另一項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究埃羅妥珠單抗與來那度胺和低劑量地塞米松聯(lián)用的耐受性，結(jié)果表明三藥聯(lián)用患者耐受性良好，在使用來那度胺最大劑量20mg/kg時患者未出現(xiàn)劑量依賴性毒性（ dose – limitingtoxicities，DLTs）。2010年進(jìn)行的一項(xiàng)埃羅妥珠單抗Ⅱ期臨床試驗(yàn)招募了73例年齡大于18歲的難治性MM患者，按照周期給藥的方法考察與來那度胺（25 mg）和地塞米松 （40 mg）合用時埃羅妥珠單抗的最佳劑量（10mg/kg或20mg/kg），結(jié)果表明埃羅妥珠單抗10mg/kg 較20mg/kg治療效果更佳，且不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異。

　　臨床試驗(yàn)顯示聯(lián)合來那度胺和低劑量地塞米松用于復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤療效優(yōu)于來那度胺/地塞米松兩聯(lián)用藥。

　　EmplicitiTM的獲批是基于隨機(jī)、開放Ⅲ期ELOQUENT- 2研究的數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，與來那度胺+劑量地塞米松聯(lián)合療法（Ld）相比，埃羅妥珠單抗+來那度胺+ 地塞米松聯(lián)合療法（E- Ld）可顯著延長復(fù)發(fā)/難治性MM患者的無進(jìn)展生存期（progression free survival， PFS） ，中位PFS 為14.9 個月vs19.4 個月（P < 0.001），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%。隨訪2年以上的數(shù)據(jù)顯示，E- Ld組一年無進(jìn)展生存率為68%（Ld組為 57%）、二年無進(jìn)展生存率為41%（Ld 組為27%）。此外，與Ld組相比，E- Ld組總緩解率（overall response rate，ORR）顯著提高（ 79% vs.66%，P < 0.001）。

　　不良反應(yīng)最常見的不良反應(yīng)（20％以上）是疲勞，腹瀉，發(fā)熱，便秘，咳嗽，周圍神經(jīng)病變，鼻咽炎，上呼吸道感染，食欲下降，肺炎。

　　埃洛妥珠單抗（Elotuzumab，EMPLICITI）是凍干粉，供靜脈使用，屬于腫瘤處方藥物，具有一定毒副作用，該藥物需在有藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，同時境外處方藥管制嚴(yán)格，該藥物對貯存環(huán)境與溫度都有要求，且需避光保存，不能搖晃小瓶。海得康不賣藥，因?yàn)樗幤返奶厥庑裕�患者最好親自出國就醫(yī)購買和使用。

　　Empliciti 埃洛妥珠單抗未在國內(nèi)上市，那么香港有埃洛妥珠單抗嗎？埃洛妥珠單抗價(jià)格是多少呢？關(guān)于埃羅妥珠單抗價(jià)格及出國就醫(yī)購藥等更多問題，請?jiān)斣?span style="font-family: 微軟雅黑, "Microsoft YaHei"; color: rgb(255, 0, 0);">海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9763，或加微信：15600654560。

　　海得康是國內(nèi)知名的醫(yī)療旅游咨詢服務(wù)公司，為中國患者提供印度、孟加拉、香港澳門、俄羅斯等國家優(yōu)質(zhì)醫(yī)療咨詢服務(wù)，讓患者選擇更新、更有效、更廉價(jià)的治療藥物和方案。

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