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Cyramza(雷莫蘆單抗、ramucirumab)中文說明書,时间:2018-09-21 作者:雷莫蘆單抗說明書【原创】 阅读 【英文商品名】Cyramza 【中文商品名】雷莫蘆單抗 【英文通用名】Ramucirumab 【生產廠家】禮來 【中文通用名】雷莫司單抗 【適應癥與用途】 Cyramza Ramucirumab 雷莫蘆單抗是一種血管生成抑制劑,由美國禮來制藥研發(fā)生產,于2014年4月獲FDA批準上市,雷莫司單抗可以阻止向腫瘤供應血液。這款藥物適用于癌癥不能手術切除(不可切除)或用一種含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤已擴散(轉移)的患者。 【作用機制】 雷莫蘆單抗是一個血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)拮抗劑特異性地與VEGF受體2結合和阻斷VEGFR配體,VEGF-A,VEGF-C,和VEGF-D與受體的結合。其結果是,雷莫蘆單抗抑制配體-刺激VEGF受體2的激活,從而抑制配體-誘導增殖,和人內皮細胞的遷移。在一種體內動物模型中雷莫蘆單抗抑制血管生成。 【藥代動力學】 在有晚期胃或胃食管癌患者中用給藥方案8 mg/kg每2周1次。第三次劑量后雷莫蘆單抗的最低濃度(Cmin)幾何均數(shù)為50μg/mL(6-228 μg/mL)和在第6次劑量后為74 μg/mL(14-234 μg/mL)。 【劑型規(guī)格】 (1)100mg/10mL (10mg每mL)溶液,單次-劑量小瓶。 (2)500mg/50mL (10mg每mL)溶液,單次-劑量小瓶。 【劑和給藥方法】 (1)給予8 mg/kg靜脈每2周。 (2)只為靜脈輸注。不要靜脈推注或丸注。 【警告和注意事項】 (1)動脈栓塞:臨床試驗中有報道重度甚至致命的動脈栓塞病例,重度動脈栓塞應停止用藥。 (2)高血壓:監(jiān)測血壓,必要時需進行降壓處理,嚴重高血壓應暫時停藥,若高血壓癥狀無法緩解,應停止用藥。 (3)輸液相關反應:監(jiān)測輸液期間出現(xiàn)的相關癥狀及體征。 (4)創(chuàng)傷愈合受損:手術前應暫停用藥。 (5)肝硬化惡化:新發(fā)的或惡化的腦部病變、腹水、或肝腎綜合征可能導致患者Child-Pugh B或C級的肝硬化。 (6)可逆性后腦白質病綜合征:應停止用藥。 (7)蛋白尿及腎病綜合征:監(jiān)測尿蛋白,若尿蛋白水平>2g/24h應暫停用藥;若尿蛋白水平>3g/24h或出現(xiàn)腎病綜合征應永久終止用藥。 (8)甲狀腺功能紊亂:在用藥過程中需監(jiān)測甲狀腺功能。 (9)胚胎致命風險:藥物對胎兒可能造成傷害。 【禁忌證】 無。 【不良反應】 (1)單藥用藥最常見的副作用(≥10%):高血壓,腹瀉; (2)聯(lián)合紫杉醇最常見的副作用(≥30%):疲勞,中性粒細胞減少,腹瀉,鼻出血; (3)聯(lián)合多西他賽最常見的副作用(≥30%):中性粒細胞減少,疲勞/虛弱,口腔黏膜炎; (4)聯(lián)合FOLFIRI最常見的副作用(≥30%):腹瀉,中性粒細胞減少,食欲降低,鼻出血,口腔炎。 雷莫蘆單抗(Cyramza、ramucirumab)是為靜脈輸注劑,屬于腫瘤處方藥物,具有一定毒副作用,該藥物需在有藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,該藥物對貯存環(huán)境與溫度都有要求,貯存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用時,且避光保存不能搖晃小瓶。海得康不賣藥,因為藥品的特殊性,患者最好親自出國就醫(yī)購買和使用。 Cyramza 雷莫蘆單抗未在國內上市,那么香港有雷莫蘆單抗嗎?雷莫蘆單抗價格是多少呢?關于雷莫蘆單抗價格及出國就醫(yī)購藥等更多問題,請詳詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9763,或加微信:15600654560。 海得康是國內知名的醫(yī)療旅游咨詢服務公司,為中國患者提供印度、孟加拉、香港澳門、俄羅斯等國家優(yōu)質醫(yī)療咨詢服務,讓患者選擇更新、更有效、更廉價的治療藥物和方案。海得康專注嚴肅海外醫(yī)療,讓患者獲得正規(guī)有保障的就醫(yī)服務,目前海得康幫助數(shù)百位患者獲取國外優(yōu)質醫(yī)療服務,收獲無數(shù)好評! |
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