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耐昔妥珠單抗對妊娠女性的危害,特殊人群使用注意事項时间:2018-09-20 作者:特殊人群使用耐昔妥珠單抗的注意事項【原创】 阅读 根據其作用機制,當給予一位妊娠女性PORTRAZZA可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性PORTRAZZA治療期間和最后劑量后共3個月使用有效避孕。 沒有關于necitumumab在人乳汁中存在,對哺乳喂養嬰兒影響,或對乳汁產生影響的信息。因為對哺乳喂養嬰兒來自PORTRAZZA嚴重不良反應的潛能,忠告一位哺乳婦女用PORTRAZZA治療期間和最后劑量后共3個月不要哺乳喂養。 風險總結:根據動物數據和其作用機制,當給予一位妊娠婦女PORTRAZZA可能致胎兒危害。EGFR的破壞和耗竭在動物模型導致胚胎胎兒發育的受損包括對胎盤,肺,心,皮膚,和神經發育影響。在動物中EGFR信號非缺乏曽導致胚胎死亡以及新生畜死亡。未在動物中用necitumumab進行生殖研究。在妊娠婦女中不能得到PORTRAZZA暴露數據。忠告妊娠婦女對胎兒的潛在風險,和對新生兒發育風險。 在美國一般人群,主要出生缺陷和臨床上認可妊娠中流產估算的背景風險分別是2-4%和15-20%。 兒童使用:未曽在兒童患者中確定PORTRAZZA的安全性和有效性。 老年人使用:在研究1在PORTRAZZA加吉西他濱和順鉑臂545例患者中,213(39%)是65歲和以上,而108例(20%)是70歲和以上。研究1的一項開拓性亞組分析中,在70歲或以上患者中對總生存風險比是1.03(95% CI: 0.75,1.42)。在表1中列出不良反應[見不良反應(6.1)],年齡70和以上患者與年齡70較年輕患者比較靜脈血栓栓塞事件包括肺栓塞有較高發生率(≥3%)。 腎受損:未進行正式研究評價腎受損對necitumumab暴露的影響。根據來自臨床試驗數據群體藥代動力學分析腎功能對necitumumab暴露沒有影響。 肝受損:未進行正式研究評價肝受損對necitumumab暴露的影響。根據群體藥代動力學分析輕度或中度肝受損對necitumumab暴露沒有影響。用PORTRAZZA臨床試驗中沒有納入有嚴重肝受損患者 。 耐昔妥珠單抗(Portrazza)是注射針劑,屬于腫瘤處方藥物,具有一定毒副作用,使用前需要配制,該藥物需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,該藥物對貯存環境與溫度都有要求,貯存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用時,且避光保存。海得康不賣藥,因為藥品的特殊性,患者最好親自出國就醫購買和使用。 香港Portrazza 耐昔妥珠單抗價格是多少呢?關于耐昔妥珠單抗價格及出國就醫購藥等更多問題,請詳詢海得康醫學顧問:400-001-9763,或加微信:15600654560。 海得康是國內知名的醫療旅游咨詢服務公司,為中國患者提供印度、孟加拉、香港澳門、俄羅斯等國家優質醫療咨詢服務,讓患者選擇更新、更有效、更廉價的治療藥物和方案。 海得康專注嚴肅海外醫療,讓患者獲得正規有保障的就醫服務,目前海得康幫助數百位患者獲取國外優質醫療服務,收獲無數好評! |
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