在兩項隨機化，開放試驗比較耐昔妥珠單抗（PORTRAZZA）＋吉西他濱和順鉑與單獨吉西他濱和順鉑在有鱗狀NSCLC患者(研究1)，和在有非-鱗狀NSCLC患者PORTRAZZA加培美曲塞和順鉑與單獨培美曲塞和順鉑(研究2)評價PORTRAZZA的安全性。

　　在研究1對接受至少1劑治療患者，中位年齡為62歲(范圍32至84)，83%是男性；84%為高加索人；和92%是吸煙者�；�線ECOG生活功能狀態為0或1為91%，而2為9%患者；90%有轉移級別在2或更多部位�；颊哽o脈接受PORTRAZZA 800mg每個21天療程的第1和8天用直至6個療程吉西他濱(1250mg/m2在第1和8天)和順鉑(75mg/m2在第1天)聯用。患者接受PORTRAZZA直至疾病進展和不可接受毒性.

　　在單獨吉西他濱和順鉑臂患者接受最大6個療程，而在PORTRAZZA加吉西他濱和順鉑臂患者顯示至少穩定疾病被允許繼續接受另外療程PORTRAZZA直至疾病進展或不可接受毒性。在研究1在538例患者至少接受1劑治療對PORTRAZZA暴露的中位時間在是4.6個月(范圍0.5個月至34個月)，包括182例患者暴露共至少6個月和41例患者暴露共大于1年�；颊弑槐O視安全性直至治療終止和治療-出現不良事件的解決后30天。

　　在PORTRAZZA-治療患者觀察到最常見不良反應(所有級別)在發生率≥15%和≥2%較高于單獨吉西他濱和順鉑是皮疹(44%)，嘔吐(29%)，腹瀉(16%)，和皮炎痤瘡(15%)。最常見嚴重(3級或更高)不良事件在PORTRAZZA-治療患者與用單獨吉西他濱和順鉑治療患者比較發生在 ≥2%較高率是靜脈血栓栓塞事件(5%；包括肺栓塞)，皮疹(4%)，和嘔吐(3%)。

　　用耐昔妥珠單抗PORTRAZZA治療患者報道≥1%和<5%臨床上相關不良反應(所有級別)是：吞咽困難(3%)，口咽痛(1%)，肌肉痙攣(2%)，靜脈炎(2%)，和超敏性>10%和發生率較高于對照臂>2%觀察到選定的電解質異常。

　　至低鎂血癥發病中位時間為6周(第25百分位4周；第75百分位9周)。接受PORTRAZZA中43%患者報道低鎂血癥解決。在研究1中，在PORTRAZZA臂接受鎂替代治療32%患者和單獨接受吉西他濱和順鉑為16%患者。

　　耐昔妥珠單抗（Portrazza）是注射針劑，屬于腫瘤處方藥物，具有一定毒副作用，使用前需要配制，該藥物需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，該藥物對貯存環境與溫度都有要求，貯存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用時，且避光保存。海得康不賣藥，因為藥品的特殊性，患者最好親自出國就醫購買和使用。

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