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狄諾塞麥會增加新發原發性惡性腫瘤的風險嗎?

时间:2018-09-14     作者:狄諾塞麥效果,風險【原创】   阅读

  用于預防成人累及骨骼的晚期惡性腫瘤相關事件時,與唑來膦酸治療組(0.6%)相比較,狄諾塞麥(1年累積發生率1.1%)增加患者新發原發惡性腫瘤的發生率。

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  狄諾塞麥120mg(商品名Xgeva)用于預防成人累及骨骼的晚期惡性腫瘤相關事件(病理性骨折,骨輻射,脊髓壓迫或者骨手術)的發生,也用于成人和骨骼成熟的青少年無法手術或手術切除會導致嚴重殘疾的骨巨細胞瘤。狄諾塞麥60mg(商品名Prolia)用于治療絕經期后的骨質酥松。

  本次評估匯總了4個Ⅲ期臨床試驗,受試人群為累及骨骼的晚期惡性腫瘤患者。在這些雙盲研究的初級階段,與唑來膦酸治療組(4mg, 一月一次)相比,狄諾塞麥治療組(120mg, 一月一次)新發原發性惡性腫瘤的發生率更高。狄諾塞麥治療組(中期暴露時間13.8個月;暴露范圍1.0-51.7個月)新發原發性惡性腫瘤發生率為1.5%(54/3691),唑來膦酸治療(中期暴露時間12.9個月;暴露范圍1.0-50.8個月)新發原發性惡性腫瘤發生率為0.9%(33/3688)。1年內的累積發生率,狄諾塞麥治療組為1.1%,唑來膦酸治療組為0.6%。個例癌癥或癌癥組的治療模式沒有顯著差異。

  Xgeva狄諾塞麥(Prolia)屬于腫瘤處方藥物,具有一定毒副作用,需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,該藥物對貯存環境與溫度都有要求,海得康不賣藥,患者最好親自出國就醫購買和使用。

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