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FDA 批準曲貝替定治療晚期軟組織肉瘤

时间:2018-09-13     作者:曲貝替定上市,價格,出國就醫獲取流程【原创】   阅读

  10 月 23 日,美國 FDA 批準化療藥物曲貝替定(Trabectedin;商品名:Yondelis)用于不能手術切除或晚期(轉移性的)特定軟組織肉瘤(STS)-脂肪肉瘤與平滑肌肉瘤治療。這款藥物獲批用于既往接受過蒽環霉素化療的患者。

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  據美國國家癌癥研究所稱,軟組織肉瘤是人體軟組織內形成癌癥細胞的一種疾病,軟組織包括骨肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神經和關節周圍組織。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是特定形式的軟組織肉瘤,其出現在脂肪細胞(脂肪肉瘤)或平滑骨細胞(平滑肌肉瘤)中。軟組織肉瘤幾乎可在體內任何部位形成,但最常見的部位是頭、頸、手臂、腿、軀干及腹部。2014 年,美國估計確診有 1.2 萬軟組織肉瘤病例。

  曲貝替定的有效性與安全性在 518 名患有轉移性或復發性脂肪肉瘤與平滑肌肉瘤的臨床受試者中得到證明。受試者被隨機配給曲貝替定(345 名患者)或達卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化療藥物。接受曲貝替定治療的受試者其腫瘤經歷了一個推遲的增長(無進展生存期),從治療開始平均大約 4.2 個月后腫瘤才出現增長,相比之下,接受達卡巴嗪治療的受試者,其腫瘤在接受治療后平均 1.5 個月就開始進展。

  在接受曲貝替定治療的受試者中,見的副作用是惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困難)、頭痛、組織腫脹 (外周水腫)、抗感染的白細胞減少 (中性粒細胞減少)、血小板計數降低 (血小板減少癥)、紅細胞計數降低 (貧血)、肝酶升高及白蛋白(血液中發現的一種蛋白)減少。

  曲貝替定是凍干粉,使用需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,該藥物對貯存環境與溫度都有要求,海得康不賣藥,患者最好親自出國就醫購買和使用。

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  曲貝替定未在中國批準上市,關于YONDELIS曲貝替定價格及出國就醫等問題,請詳詢海得康醫學顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

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