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Yondelis新藥上市,用于治療晚期軟組織肉瘤,哪里能購買曲貝替定?

时间:2018-09-13     作者:曲貝替定或明書及治療,價格【原创】   阅读

  軟組織肉瘤是一種起源于肌肉、脂肪、血管、神經、肌腱和關節內襯這類軟組織的癌癥。在美國大約有12000個人將被診斷為軟組織肉瘤患者,2015年將約有4870個人死于這一癌癥。

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  平滑肌肉瘤是一種出現在子宮、胃腸道或血管內襯等平滑肌肉上的惡性軟組織肉瘤。脂肪肉瘤來自脂肪細胞,雖然它可以出現在脂肪細胞和身體的任何一部分,但最常見于大腿和腹腔內。

  PharmaMar 宣布美國 FDA(食品和藥物管理局)同意優先審核 YONDELIS(曲貝替定)trabectedin用于包括脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤亞型在內的晚期軟組織肉瘤 (STS) 患者的新藥上市申請 (NDA)。這些患者前期曾接受過含一種蒽環類藥物的化療。

  PharmaMar 在美國研發 YONDELIS的戰略合作伙伴 Janssen Research Development(楊森研發有限公司)于2014年11月24日提交了新藥上市申請。

  2001年被歐盟列為軟組織肉瘤罕見病用藥 (Orphan Drug),2004年被美國 FDA 列為軟組織肉瘤罕見病用藥。只有用于治療罕見疾病或醫學狀況的藥物才被稱為罕見病用藥。FDA 同意優先審核與現有可選藥相比有可能存在很大優勢的備選藥。

  而現在 YONDELIS在77國家中均有銷售,是一種用于治療晚期軟組織肉瘤的單一藥物,在70個國家中它與聚乙二醇脂質體阿霉素一起治療復發的鉑敏感卵巢癌。

  曲貝替定是凍干粉,使用需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,該藥物對貯存環境與溫度都有要求,海得康不賣藥,患者最好親自出國就醫購買和使用。

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