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卡博替尼(cabozantinib)獲FDA批準一線治療晚期腎癌,印度有沒有卡博替尼?

时间:2018-09-06     作者:卡博替尼獲批,價格【原创】   阅读

  近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了卡博替尼(cabozantinib)片劑用于晚期腎細胞癌(RCC)擴大適應癥治療的申請。RCC屬于成人腎癌患者最常見的發病類型。

  卡博替尼(cabozantinib),是一個神奇的多靶點、小分子抑制劑,主要抗血管生成為主,同時兼顧RET、MET等靶點。在腎癌、肝癌、肉瘤、肺癌等多種實體瘤中,有應用的前景。

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  此次獲批是基于一個入組了157名患者的二期臨床試驗。157名中危或者高危的晚期腎癌患者,一組接受卡博替尼(cabozantinib)60mg每天治療(79人),另一組接受舒尼替尼(Sunitinib)50mg每天,吃4周休息2周,共78人。入組的病人主要是中危的患者,兩組年齡、性別、分期、組織分級等其他可能影響治療藥物的參數是平衡的。

  入組卡博替尼(cabozantinib)的這一組,中位年齡是63歲,大部分人體能評分是0分或者1分,腫瘤的直徑平均有7.2cm。轉移灶主要是肺、淋巴結以及骨轉移。其中32%的患者有超過2個轉移灶。

  兩組的有效率是20% vs 9%,控制率為75% vs 47%;

  中位無疾病進展生存時間是8.6個月 vs5.3個月;

  中位總生存時間為26.6個月 vs21.2個月,可見,卡博替尼(cabozantinib)優于舒尼替尼(Sunitinib)。

  卡博替尼(cabozantinib)最初是去年批準上市用于腎癌的二線治療的,當時是和依維莫司比,總生存期延長了近5個月。此次批準,讓卡博替尼在腎癌治療上占據了有利地位。

  卡博替尼在國內還未上市,在印度已上市,印度卡博替尼是印度進口藥,不是仿制藥,受到印度法律政策的限制,卡博替尼在印度價格較低。那么,印度版卡博替尼的價格是多少?出國就醫流程又是什么?具體請咨詢海得康醫學顧問。

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