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卡博替尼對比舒尼替尼臨床結果,卡博替尼哪里能夠購買到?印度有沒有?

时间:2018-09-06     作者:卡博替尼臨床實驗結果【原创】   阅读

  一項隨機,開放標簽的II期試驗,納入157例晚期RCC患者,其中81%的患者為中風險,19%的病人為低風險患者。患者按照1:1隨機分配,卡博替尼60 mg,每日口服一次(n = 79)或舒尼替尼50 mg,每日口服一次,四周,然后休息兩周。

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  經過30.8個月隨訪,cabozantinib組的中位總生存期OS為26.6個月,而舒尼替尼組OS為21.2個月,死亡風險降低20%。卡唑替尼組的ORR為20%,舒尼替尼組為9%。 對于疾病穩定的病人,cabozantinib疾病控制率為75%,舒尼替尼為47%。Cabozantinib組有80%的患者有目標病灶大小減少,而舒尼替尼組為50%。亞組分析包括風險,骨轉移和MET狀態,Cabozantinib均優于舒尼替尼。 在低風險患者中,疾病進展或死亡減少69%,在中風險的患者中,PFS的HR為0.52,卡博替尼也是優于舒尼替尼。

  相比舒尼替尼,cabozantinib組治療的中位持續時間增加了一倍(6.5個月vs 3.1個月),試驗中因不良事件(AE)或者不耐受導致的劑量減小,cabozantinib組46%,舒尼替尼組為 35%。 因不良事件(AE),中斷治療在各組之間是相似的(21%對22%)。3/4 級AEs的發生率相似,卡博替尼組68%和舒尼替尼組65%。而5級AE, cabozantinib組中的發生率為4%,而舒尼替尼組為10%。

  與卡博替尼相比,舒尼替尼導致更高的血小板減少率(61%比38%),貧血(46%比33%),惡心(39%比32%),嗜中性白血球減少癥(35%比15%)和白細胞減少癥 %對12%)。然而,與舒尼替尼相比,cabozantinib與更多的腹瀉(73%和55%),高血壓(67%和44%),肝酶升高(AST,60%和31%; ALT,55%和28%),食欲下降(47%vs 32%)和體重減輕(32%vs 17%,味覺障礙41%vs 29%)和掌跖紅腫感覺障礙(42%vs33%)。

  卡博替尼在國內還未上市,在印度已上市,印度卡博替尼是印度進口藥,不是仿制藥,受到印度法律政策的限制,卡博替尼在印度價格較低。那么,印度版卡博替尼的價格是多少?出國就醫流程又是什么?具體請咨詢海得康醫學顧問。

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