【通用名稱】帕博西尼

　　【商品名】IBRANCE

　　【類別】全球首個CDK4/6激酶抑制劑

　　【劑型及規格】21粒膠囊，75mg;100mg;125mg

　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大劑量為每次 125mg。

　　【適應證和用途】

　　IBRANCE 是一個激酶抑制劑適用與來曲唑聯用為有雌激素受體(ER)-陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經后婦女的治療作為初始基于內分泌治 療對其轉移疾病。這個適應證是根據無進展生存(PFS)在加速批準下被批準。劑型批準此適應證可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的證明和描述。

　　【給藥方法】

　　IBRANCE膠囊是與食物與來曲唑聯用口服。

　　(1)推薦開始劑量：125 mg每天一次與食物服用共21天接著7天不治療。

　　(2)建議根據個體安全性和耐受性中斷和/或劑量減低給藥。

　　【臨床試驗結果】

　　該項研究應用帕博西尼(palbociclib)聯合來曲唑對絕經后ER+ HER-2轉移性乳腺癌一線治療。入組666例，按2：1比例隨機分為兩組：A組帕博西尼(palbociclib)聯合來曲唑，B組安慰劑聯合來曲唑，主要指標PFS。結果：A組與B組的無進展生存期（PFS）分別是24.8個月，14.5 個月（P<0.001），亞組分析無論既往化療、內分泌治療、病灶多少等均顯示含帕博西尼(palbociclib)組要優于來曲唑聯合安慰劑組，安全性提示一定的骨髓抑制，本試驗驗證了PALOMA-1研究的II期結果，進一步證實帕博西尼(palbociclib)聯合來曲唑較來曲唑單藥具有較好的生存優勢。

　　一項Ⅲ期臨床試驗（PALOMA-3）結果證實，帕博西尼(palbociclib)聯合氟維司群作為內分泌耐藥后的二線治療比單藥效果好，PFS絕對延長約5個月，同時生活質量獲得改善，使帕博西尼(palbociclib)聯合氟維司群成為二線內分泌治療新的選擇。

　　【警告和注意事項】

　　(1)血液學：可能發生中性粒細胞減少。監視完全血細胞計數IBRANCE治療開始前和在每個療程開始，以及在頭兩個療程第14天，和當臨床指示時。

　　(2)感染：監視體征和癥狀和適當時不給藥。

　　(3)胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

　　【不良反應】

　　最常見不良反應(發生率 ≥10%)是中性粒細胞減少，白細胞減少，疲乏，貧血，上呼吸道感染，惡心，口炎，脫發，腹瀉，血小板減少，食欲減退，嘔吐，乏力，周圍神經病變，和鼻衄。

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