奧拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase, PARP]抑制藥,PARP 包括3 種蛋白家族中最重要的成員:PARP1、PARP2、PARP3。

　　PARP 酶涉及正常細(xì)胞動(dòng)態(tài)平衡,如DNA 轉(zhuǎn)錄,細(xì)胞周期調(diào)節(jié)和DNA 修復(fù)。

　　該藥由英國(guó)生物技術(shù)制藥公司(KuDOS Pharmaceuticals)創(chuàng)制,后經(jīng)美國(guó)阿斯利康(AstraZeneca)公司收購后繼續(xù)研制開發(fā),先后獲得歐盟醫(yī)藥局(EMA)和美國(guó)食品藥品管理局(FDA)優(yōu)先審查資格,分別于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在歐洲和美國(guó)被批準(zhǔn)上市。商品名LynparzaTM,用于治療婦女與卵巢癌BRCA基因缺陷相關(guān)的晚期卵巢癌。

　　近日召開的2017年婦瘤年會(huì)上阿斯利康驚喜報(bào)道了奧拉帕尼治療復(fù)發(fā)卵巢癌的III期臨床試驗(yàn)SOLO-2近期結(jié)果，奧拉帕尼維持治療既往鉑類化療失敗的復(fù)發(fā)的BRCA胚系突變的卵巢癌患者，PFS達(dá)到30.2月（長(zhǎng)達(dá)2年半），相比安慰劑（PFS只有5.5個(gè)月），整整延長(zhǎng)了兩年多，患者進(jìn)展及死亡風(fēng)險(xiǎn)下調(diào)70%！

　　藥物安全性：常見的不良反應(yīng)（≥20%）均為貧血、惡心、疲乏（包括衰弱）、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、肌酐上升和血小板減少。

　　在SOLO-2研究中，治療組和安慰劑組的3度以上毒性發(fā)生率分別為36.9%和18.2%。奧拉帕尼最常見的非血液學(xué)毒性為惡心（75.9%）、疲乏/衰弱（65.6%），嘔吐（37.4%），腹瀉（32.8%），腹痛（24.1%）。

　　嚴(yán)重的血液學(xué)毒性發(fā)生率為貧血（19.5%），中性粒細(xì)胞減少（5.1%），血小板減少（1.0）。

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