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阿比特龍藥物孕婦跟哺乳期女可以使用嗎?

时间:2019-03-26     作者:阿比特龍注意事項【原创】   阅读

  妊娠期禁用。基于本品的作用機制和在動物試驗中的發現,妊娠婦女服用本品可能會導致胎兒損害。本品不適用于女性,并且沒有足夠的針對妊娠婦女的對照研究,但需要明確的是母體服用CYP17抑制劑可能會影響胎兒的發育。本品引起有孕大鼠發育毒性的暴露量要低于患者接受的推薦劑量。本品禁用于妊娠或者服藥期間可能妊娠的女性。如妊娠期間服用此藥或服用此藥期間妊娠,應告知患者對胎兒的潛在危害和妊娠終止的潛在風險。須告知有生育能力的女性避免在本品治療期間妊娠。

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  基于本品的作用機制,本品可能會對發育中的胎兒造成損害。因此,妊娠或可能妊娠的女性應避免在沒有保護措施下(如手套)接觸本品。

  在1項大鼠的胚胎-胎仔發育毒性研究中,在器官形成階段(妊娠日之后的6~17天)本品在口服10、30、或100mg/kg/天的劑量下會引起發育毒性。這些毒性包括在10mg/kg/天劑量以上的出現大鼠胚胎-胎仔死亡(著床后的丟失和吸收增加,胎仔成活率降低),胎仔發育延遲(對骨骼的影響)和泌尿生殖器的影響(雙側輸尿管擴張),在30mg/kg/天劑量以上會減少胎仔肛門-生殖器的距離,在100mg/kg/天劑量會降低胎仔的體重。在10mg/kg/天劑量及更高劑量會引起母體毒性。劑量檢測顯示大鼠全身暴露量(AUC)分別大約是患者暴露量的0.03、0.1和0.3倍。

  本品不適用于女性,尚不清楚阿比特龍是否分泌到乳汁中。由于許多藥物都可分泌到乳汁中,且基于本品對哺乳嬰兒潛在的嚴重不良反應,須權衡本品對母親的重要性,決定停止哺乳或是停藥。

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