Ibrance是一種首創的口服靶向性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞周期從生長期（G1期）向DNA復制期（S1期）轉變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數據表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。

　　2016年11月11日，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib 帕博西尼）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Ibrance聯合芳香酶抑制劑用于雌激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性（（ER+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。

　　此外，Ibrance也已獲批聯合氟維司群（fulvestrant）用于既往接受過內分泌治療的ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

　　Ibrance是歐洲獲批的首個CDK4/6抑制劑類抗癌藥，該藥也是近10年來獲批一線治療ER+/HER2-轉移性乳腺癌的首個創新藥物，將為歐洲HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者群體提供一種新的標準護理療法，并進一步擴大該患者群體的治療選擇。據估計，HER+/HER2-轉移性乳腺癌約占轉移性乳腺癌病例的60%。

　　Ibrance的獲批，是基于3個隨機臨床研究的數據。數據顯示，與標準的內分泌治療相比，Ibrance聯合內分泌療法顯著延長了HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者的無進展生存期（PFS）。

孟加拉版帕博西尼仿制藥

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