阿西替尼的批準是根據一項AXIS（A4061032）試驗，比較阿西替尼與索拉非尼（多吉美，拜耳醫藥）作為二線治療的隨機、對照、開放性的多中心3期臨床試驗。索拉非尼是目前治療這些病患的二線標準治療。

　　研究對象包括723例1線治療失敗的晚期腎細胞癌患者，隨機分配接受阿西替尼5 mg 或者索拉非尼400毫克，2次/日。

　　主要研究終點是無進展生存期。

　　結果表明，阿西替尼的中位無進展生存期為6.8個月，索拉非尼為4.7個月。阿西替尼比索拉非尼顯著延長無進展生存期2個月以上。 數據統計顯示：與索拉非尼相比，阿西替尼顯著改善無進展生存期。

　　推薦阿昔替尼（阿西替尼）起始口服劑量為5mg（每日兩次）。 阿昔替尼（阿西替尼）可與食物同服或在空腹條件下給藥，每日兩次給藥的時間間隔約為12 小時。應用一杯水送服。如果患者嘔吐或漏服一次劑量，不應另外服用一次劑量。應按常規服用下一次處方劑量。

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　　不良反應：高血壓、動脈血栓栓塞事件、靜脈血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃腸穿孔和瘺管形成、甲狀腺功能不全、傷口愈合并發癥、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝損害和胎兒發育。

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