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轉移非小細胞肺癌用達拉菲尼Dabrafenib還是用達拉菲尼聯合曲美替尼trametinib效果好?

时间:2018-08-29     作者:印度,澳門曲美替尼效果【原创】   阅读

  有兩項研究表明,達拉菲尼(Dabrafenib)以及達拉菲尼聯合曲美替尼(trametinib)對攜帶BRAFV600E突變的NSCLC治療效果顯著。此前,BRAF抑制劑達拉菲尼僅在黑色素瘤中獲批。2014年1月10日,FDA批準達拉菲尼和曲美替尼聯合治療BRAF V600E或V600K突變的不可手術或轉移性黑色素瘤。

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  名為BRF113928(NCT01336634)的試驗中發現,使用dabrafenib和trametinib聯合治療晚期BRAF V600E突變NSCLC患者取得了令人可喜的成果。該臨床試驗共招募了93名攜帶BRAF V600E突變的晚期NSCLC患者(36例初次接受治療,57例曾接受過化療),其中,經過治療,初治患者群總體緩解率達到61%;而曾接受過化療的患者群總體緩解率更是達到了63%,中位緩解持續時間為12.6個月,整體綜合療效值得期待。

  在安全性上,試驗過程中NSCLC患者常見的不良反應主要有發熱、腹瀉、惡心、嘔吐、乏力、皮疹、食欲下降、水腫、咳嗽等癥狀,暫無嚴重副反應,安全性可控。

  2017年6月,諾華抗癌藥dabrafenib(達拉菲尼)和trametinib(曲美替尼)正式獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準聯合用于治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。同時這也是FDA批準用于治療該類疾病的首款特異性聯合療法,在臨床試驗過程中就受到了廣泛關注,并收獲了FDA頒發的突破性療法認定與優先審評資格。

  2018年4月30日美國食品和藥物管理局(FDA)擴大了達拉菲尼(Tafinlar)與曲美替尼(Mekinist)在黑色素瘤的適應征。5月4日又傳捷報,FDA批準達拉菲尼與曲美替尼聯合用于治療無法手術切除的晚期或轉移性、BRAF V600E突變陽性的甲狀腺未分化癌(ATC)。

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  達拉菲尼和曲美替尼分別針對RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它們通常存在于非小細胞肺癌和黑色素瘤等癌癥中。當兩者一起使用時,其在延緩腫瘤生長方面的效果優于單藥治療。

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