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達拉非尼+曲美替尼獲批兩種適應癥

时间:2018-08-29     作者:印度、澳門曲美替尼價格【原创】   阅读

  2018年5月4日,美國食品和藥物管理局已批準兩種聯合使用的抗癌藥物治療遺傳性甲狀腺癌(ATC)。Tafinlar(達拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)聯合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。4月30日,被批準用于治療BRAF突變引起的黑色素瘤,之前也被獲批治療此類基因突變的非小細胞肺癌。

  甲狀腺未分化癌是一種罕見的,但侵略性強的疾病。美國國立衛生研究院估計,今年美國將有近54,000人患上甲狀腺癌,其中2000多人將死于甲狀腺癌。

  批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAFV600E突變的罕見癌癥患者,23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61%。完全和部分反應率分別為4%和57%。64%的患者反應持續時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150 mg達拉菲尼,每日口服一次2mg曲美替尼。

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  常見副作用包括:發燒,皮疹,寒戰,頭痛,關節痛,咳嗽,疲勞,惡心和腹瀉。 FDA稱,更嚴重的不良反應可能包括:發展新癌癥,出血問題,心臟問題,眼部問題,皮膚反應,高血糖,貧血和血塊。

  這兩種藥物都可能傷害正在生長的胎兒,孕婦和備孕的婦女不應該接受這類治療。

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