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FDA批準達拉菲尼和曲美替尼聯合治療甲狀腺癌

时间:2018-08-29     作者:達拉非尼+曲美替尼聯合治療【原创】   阅读

  據我國腫瘤登記中心的數據顯示,我國甲狀腺癌將以每年20%的速度持續增長,甲狀腺癌的發病原因,可能與環境、遺傳因素、飲食(異常碘攝入)、輻射、雌激素等均有關。

  目前甲狀腺癌的治療主要是通過早期篩查,手術治療,TSH 抑制治療,放射治療等,近年來 隨著分化型甲狀腺癌(DTC)分子生物學研究的發展,分子靶向治療成為晚期 DTC 治療的重要方向之一。

  FDA批準聯合療法

  2018年5月4日,美國FDA已批準兩種聯合使用的抗癌藥物治療遺傳性甲狀腺癌(ATC)。Tafinlar(達拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)聯合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。

  聯合療法的臨床試驗

  批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAF V600E突變的罕見癌癥患者,23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61%。完全和部分反應率分別為4%和57%。64%的患者反應持續時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150 mg達拉菲尼,每日口服一次2 mg 曲美替尼。

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  聯合療法常見副作用

  包括:發燒,皮疹,寒戰,頭痛,關節痛,咳嗽,疲勞,惡心和腹瀉。 FDA稱,更嚴重的不良反應可能包括:發展新癌癥,出血問題,心臟問題,眼部問題,皮膚反應,高血糖,貧血和血塊。這兩種藥物都可能傷害正在生長的胎兒,孕婦和備孕的婦女不應該接受這類治療。

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