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FDA批準(zhǔn)曲美替尼+達(dá)拉菲尼聯(lián)合治療晚期黑色素瘤

时间:2018-08-29     作者:印度曲美替尼【原创】   阅读

  達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)合使用可作為輔助治療具有良好的有效性和安全性。2014年1月10日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Mekinist (曲美替尼[trametinib])與Tafinlar (達(dá)拉非尼[dabrafenib])聯(lián)用治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉(zhuǎn)移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

  黑色素瘤一般指惡性黑色素瘤,是皮膚惡性黑色素瘤的一種,與皮膚鱗狀細(xì)胞癌及皮膚基底細(xì)胞癌共同組成最常見的皮膚三大惡性腫瘤。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種,容易出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

  早期黑色素瘤的活檢確診后應(yīng)盡快做原發(fā)性擴(kuò)大切除手術(shù),不能手術(shù)切除的3期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一般建議內(nèi)科治療為主。

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  一項162名患者的臨床試驗結(jié)果。臨床結(jié)果顯示,接受聯(lián)合曲美替尼和達(dá)拉菲尼治療的病人,76%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為10.5個月。相比之下,使用達(dá)拉菲尼單獨治療的病人,54%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為5.6個月。

  據(jù)報道接受聯(lián)合治療的病人最常見不良反應(yīng)包括:發(fā)燒,發(fā)冷,疲勞,皮疹,惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,手腳腫脹,咳嗽,頭痛,關(guān)鍵痛,夜間盜汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括出血,血栓,心力衰竭,皮膚和眼睛問題,以及腎損害。

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