FDA曾批準艾樂替尼作為ALK陽性非小細胞肺癌患者的二線治療，這些患者是服用克唑替尼后產生了抗藥性，或者由于副作用而不能耐受克唑替尼治療。

　　11月6日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準alectinib(又名阿雷替尼，艾樂替尼)用于一些晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　這次批準用藥的對象包括既往未經治療的轉移性肺癌且檢測出ALK基因突變(也稱為ALK陽性)的患者。艾樂替尼是ALK抑制劑，也就是一種阻斷突變ALK蛋白活性的靶向治療。約5%的非小細胞肺癌(NSCLC)是ALK陽性的。

　　此前的臨床試驗中，303名ALK陽性非小細胞肺癌患者被隨機分配接受艾樂替尼或克唑替尼治療，克唑替尼是第一個被批準用于治療ALK陽性非小細胞肺癌的ALK抑制劑。實現結果顯示接受艾樂替尼治療的患者的生存時間是克唑替尼治療患者的2倍之多， 艾樂替尼在預防癌癥擴散到大腦和中樞神經系統中的效果也更好。

　　曾在日本進行試驗J-ALEX，報告曾發不過試驗結果報告。兩項試驗均由艾樂替尼制造商羅氏公司贊助。

　　在這次ALEX試驗中，用艾樂替尼治療的患者的中位無進展生存期為26個月，而用克唑替尼治療的患者的中位無進展生存期為10個月。總體有效率為艾樂替尼為79%，克唑替尼為72%。

　　由于肺癌易于轉移到腦部，研究人員開發出了比克唑替尼更有效地跨越血腦屏障的新一代ALK抑制劑，希望能夠預防新的腦轉移和縮小現有的轉移。

　　據海得康了解，艾樂替尼目前尚未在中國上市，印度也沒有羅氏艾樂替尼，患者目前可從澳門正規醫院獲取。

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