阿法替尼說明書

　　商品名稱:阿法替尼/GIOTRIF

　　通用名稱:阿法替尼/妥復克

　　英文名稱:Afatinib

　　生產廠家名:勃林格殷格翰

　　規格：40mg*28片/盒

　　【適應癥】

　　阿法替尼（妥復克）適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療及HER2陽性的晚期乳腺癌患者。

　　【用法用量】

　　阿法替尼GILOTRIF的推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進展或患者無較長耐受。在餐前至少1小時或餐后2小時服用（妥復克）GILOTRIF。

孟加拉碧康制藥——阿法替尼仿制藥

　　【不良反應】

　　阿法替尼最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。阿法替尼（妥復克）最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。

　　【注意事項】

　　（1）腹瀉：腹瀉可能導致脫水和腎衰。阿法替尼規格對嚴重和對抗腹瀉藥物無反應延長腹瀉不給GILOTRIF。

　　（2）大皰和剝脫性皮膚疾病：阿法替尼片說明書0.15%患者中生嚴重大皰，起泡，和去角質病變。對威脅生命的皮膚反應終止藥物。對嚴重和延長皮膚反應不給GILOTRIF。

　　（3）間質性肺病(ILD)：在1.5%患者發生。對肺癥狀急性發作或惡化不給GILOTRIF。如被診斷ILD終止GILOTRIF。

　　（4）肝毒性：在0.18%患者中發生致命性肝損傷。用定期肝檢驗監視。對肝檢驗嚴重或惡化不給或終止GILOTRIF。

　　（5）角膜炎：在0.8%患者中發生。

　　（6）胚胎胎兒毒性：可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用高效避孕。

　　【藥理毒理】

　　afatinib與EGFR(ErbB1)，HER2 (ErbB2)，和HER4 ErbB4)的激酶結構域共價結合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化，導致ErbB信號的下調。Afatinib顯示自身磷酸化的抑制作用和在體外表達野生型EGFR細胞株的增殖或表達選擇性EGFR外顯子19缺失突變或外顯子21 L858R突變，包括在患者中在可到達的afatinib濃度時，至少暫時，某些有一種次發T790M突變。此外，在體外afatinib抑制過表達HER2細胞株的增殖。在植入腫瘤或過表達野生型EGFR或HER2或在一種EGFR L858R/T790M雙突變體模型裸鼠中用afatinib治療導致腫瘤生長的抑制。

　　【孕婦及哺乳用藥】

　　忠告患者服用GILOTRIF時終止哺乳

　　【藥物過量】

　　報道藥物過量在2例健康青少年中個攝入360 mg的GILOTRIF(作為混合藥物攝入的部分)導致惡心，嘔吐，乏力，眩暈，頭痛，腹痛，和淀粉酶升高(正常上限[ULN]<1.5倍)。

　　【貯藏】

　　貯存在25°C(77°F)；外出允許至15°-30°C(59°-86°F）。發放藥物在原始容器內避免暴露至高濕度和光。

海得康赴孟加拉就醫

　　海得康是國內知名的醫療旅游咨詢服務公司，為中國患者提供印度、孟加拉、香港澳門、俄羅斯等國家優質醫療咨詢服務，讓患者選擇更新、更有效、更廉價的治療藥物和方案。

　　海得康海外就醫詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。