帕博西尼中文說明書

　　【通用名稱】帕博西尼、帕博西林

　　【商品名】IBRANCE

　　【適應癥】乳腺癌。

　　【類別】全球首個CDK4/6激酶抑制劑。

　　【劑型及規格】膠囊，75mg;100mg;125mg。

　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大劑量為每次 125mg。

　　【適應證和用途】

　　IBRANCE 是一個激酶抑制劑適用與來曲唑聯用為有雌激素受體(ER)-陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經后婦女的治療作為初始基于內分泌治療對其轉移疾病。這個適應證是根據無進展生存(PFS)在加速批準下被批準。劑型批準此適應證可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的證明和描述。

　　【劑量和給藥方法】

　　IBRANCE膠囊是與食物與來曲唑聯用口服。

　�、磐扑]開始劑量：125 mg每天一次與食物服用共21天接著7天不治療。

　�、平ㄗh根據個體安全性和耐受性中斷和/或劑量減低給藥。

　　【注意事項】

　　1.血液學：可能發生中性粒細胞減少。監視完全血細胞計數IBRANCE治療開始前和在每個療程開始，以及在頭兩個療程第14天，和當臨床指示時。

　　2.感染：監視體征和癥狀和適當時不給藥。

　　3.胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

　　【不良反應】

　　最常見不良反應(發生率 ≥10%)是中性粒細胞減少，白細胞減少，疲乏，貧血，上呼吸道感染，惡心，口炎，脫發，腹瀉，血小板減少，食欲減退，嘔吐，乏力，周圍神經病變，和鼻衄。

孟加拉碧康仿制藥——帕博西尼Palbonix

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