乳腺癌是我國女性發病率最高的癌癥，癌癥死亡原因位居第六位。在我國，乳腺癌年齡標化發病率（ASR）為41.64例/10萬女性，其中城市地區的ASR是農村地區的2倍。

　　根據中國抗癌協會公布的數據，近年來我國乳腺癌發病率逐年遞增，每年有近20萬女性被診斷出乳腺癌。從分子分型來看，乳腺癌主要分為 LuminalA型、LuminalB型、ERBB2+型、Basal-like型四大類，HER2陽性患者主要分布在  LuminalB和  ERBB2+型中。

　　曲妥珠單抗聯合化療成為HER2陽性乳腺癌患者首選HER2陽性病情更為兇險，約占乳腺癌患者15~30%。該類患者的無病生存率（DFS）和總生存率（OS）相比于其他類型顯著性縮短。對于HER2陽性患者，曲妥珠單抗聯合化療藥物治療已成為治療的金標準。

　　與僅接受化療藥物相比，接受曲妥珠單抗聯合用藥的乳腺癌患者中位總生存時間（OS）顯著延長23.6%（25.1 vs 20.3個月），中位疾病進展時間顯著延長，總緩解率（ORR）提高，中位緩解持續時間延長，顯示出良好的臨床效果。

　　曲妥珠單抗可聯合的化療藥物和方案有多種。根據《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2015版）》，曲妥珠單抗聯合化療用藥方案包括紫杉醇聯合或不聯合卡鉑、多西他賽、長春瑞濱和卡培他濱，以及聯合多西他賽+帕妥珠單抗。對于紫杉類藥物失敗的患者，應考慮曲妥珠單抗聯合長春瑞濱或卡培他濱的治療。

　　HER2靶點新藥物種類多樣，包括單抗、ADC和小分子等近年來，針對HER2靶點進行開發的藥物新秀輩出，最具代表性的除了有同樣為單抗藥物的Perjeta（帕妥珠單抗）外，還有 ADC（抗體藥物偶聯體物）Kadsyla（T-DM1）以及小分子藥物拉帕替尼、阿法替尼等。

　　Perjeta（帕妥珠單抗）是羅氏新研發的針對HER2靶點的單抗藥物，于2012年受FDA批準上市。帕妥珠單抗可通過阻斷HER2受體的二聚化而阻滯其激活，其與配體的結合位點與曲妥珠單抗不同。帕妥珠單抗被批準與曲妥珠單抗和多西他賽等聯合用于未經激素治療或化療等既往治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

　　Perjeta現已成為乳腺癌的二線治療藥物，成為FDA批準的首個乳腺癌新輔助治療方案。根據《NCCN胃癌指南2015年第三版》，在含曲妥珠單抗方案治療后發生疾病進展的HER-2陽性轉移乳腺癌患者中，可與曲妥珠單抗聯合使用。

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