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納武單抗Opdivo上市，用于治療非小細胞肺癌患者时间：2018-08-14 作者：納武單抗Opdivo資訊【原创】 阅读 納武單抗(Nivolumab)是Bristol-Myers Squibb研發的一種PD-1單抗抑制劑類藥物，商品名Opdivo。2014年7月，Opdivo率先在日本獲批用于治療晚期黑色素瘤，成為全球首個批準上市的PD-1抑制劑。
2015年繼而在美國上市。Opdivo最初主要用于治療不能切除或轉移性黑色素瘤以及轉移鱗狀非小細胞肺癌，但目前已廣泛應用于腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、膀胱癌等多種癌癥。 2017年11月，Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo (Nivolumab注射液)的上市銷售申請獲得CDE承辦受理，是我國第一個提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。 6月15日，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)正式獲批pd-1抑制劑Opdivo上市，用于治療非小細胞肺癌。
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