艾樂替尼Alecensa是一種靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在美國和歐盟，該藥分別于2015年12月和2017年2月獲得加速批準和有條件批準，作為一種單藥療法，用于既往接受過Xalkori（克唑替尼）治療的ALK陽性晚期NSCLC成人患者的二線治療。

　　艾樂替尼ALEX試驗評估結果：

　　ALEX是一項隨機、多中心、開放標簽的3期研究，評估了艾樂替尼與標準療法相比，治療ALK陽性的初治NSCLC患者的療效和安全性。這些患者按1:1的比例隨機接受艾樂替尼或標準治療，其主要終點是由研究者評估的PFS。

　　結果顯示：

　　（1）與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病進展或死亡風險顯著降低57%。

　　（2）艾樂替尼中位PFS達到34.8個月，是克唑替尼對照組（10.9個月）的三倍以上。

　　（3）艾樂替尼的安全性與先前研究中觀察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

　　對于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾樂替尼治療的中位無進展生存期高達34.8個月，輕松碾壓克唑替尼（10.9個月）。ALK+肺癌患者有著更優的藥物選擇，直接使用艾樂替尼藥物，可以實現三年的無進展生存。

　　另外，與克唑替尼相比，不管基線狀態下腫瘤是否存在中樞神經系統（CNS）轉移（腦轉移），艾樂替尼均顯示顯著療效。

　　基于以上顯著的臨床數據，美國FDA批準艾樂替尼用于一線治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。艾樂替尼治療效果均優于克唑替尼。

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