【藥品名/商品名】艾樂替尼/ALECENSA

　　【適應癥】用于ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　【規格】150mg；膠囊

　　【推薦用法用量】每日2次，每次600mg（4粒），與食物同服。

　　【不良反應】最常見不良反應(20%)包括乏力、便秘、水腫和肌肉疼痛。

　　一項III期臨床研究ALEX，比較了Alecensa與第一代ALK抑制劑Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性，評估了艾樂替尼與標準療法相比，治療ALK陽性的初治NSCLC患者的療效和安全性。這些患者按1:1的比例隨機接受艾樂替尼或標準治療，其主要終點是由研究者評估的PFS。

　　結果顯示：

　　（1）與克唑替尼相比，艾樂替尼將疾病進展或死亡風險顯著降低57%。

　　（2）艾樂替尼中位PFS達到34.8個月，是克唑替尼對照組（10.9個月）的三倍以上。

　　（3）艾樂替尼的安全性與先前研究中觀察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

　　對于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾樂替尼治療的中位無進展生存期高達34.8個月，輕松碾壓克唑替尼（10.9個月）。ALK+肺癌患者有著更優的藥物選擇，直接使用艾樂替尼藥物，可以實現三年的無進展生存。

　　另外，與克唑替尼相比，不管基線狀態下腫瘤是否存在中樞神經系統（CNS）轉移（腦轉移），艾樂替尼均顯示顯著療效。

　　基于以上顯著的臨床數據，美國FDA批準艾樂替尼用于一線治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌。

　　據海得康了解，艾樂替尼目前尚未在中國上市，印度也沒有羅氏艾樂替尼，患者目前可從澳門正規醫院獲取。

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