乳腺癌是美國女性最常見的癌癥，同時也是第二大致死性的癌癥。據估計，2015年美國將有231000名女性被診斷為乳腺癌，超過40000名女性死于乳腺癌。人表皮細胞生長因子受體2（HER2）陽性（HER2蛋白過表達或基因擴增，或者兩種情況同時存在）大約占所有乳腺癌病例的25-30%。不論腫瘤分期如何，沒有接受HER2靶向治療的HER2陽性腫瘤總是表現得更具侵襲性，并且患者的無疾病生存期和總生存期均顯著縮短。

　　HER2是一個可用于治療的靶標，并且參與乳腺癌整個發展過程。臨床試驗顯示，HER2陽性的MBC（轉移性乳腺癌）患者可以被多種直接靶向HER2的治療方法治療，因此患者的生存率得到了顯著的提高。

　　美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心Sharon H.Giordano以及Fred Hutchinson癌癥研究中心Nancy E.Davidson博士領導的專家組表示：“臨床醫生應該推薦HER2靶向藥物組合療法用于一線治療，而雌激素受體陽性或孕激素受體陽性和HER2陽性疾病患者，方可單用內分泌療法。”

　　自2012年6月起，帕妥珠單抗（Perjeta，pertuzumab）+曲妥珠單抗（Herceptin）組合方案已成為HER2陽性乳腺癌治療的重要方法。該方案最初獲批與多西他賽聯合用于未接受過抗HER2藥物治療或化療的轉移性乳腺癌患者。

　　美國FDA于2013年9月批準帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽聯合用于HER2陽性、局部晚期、炎癥性或早期乳腺癌患者的新輔助治療，于2017年12月批準帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+化療作為HER2陽性早期乳腺癌復發高危患者的輔助治療。與此同時，一種抗體-藥物偶聯物（T-DM1，Kadcyla）也獲批用于轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

　　近期研究表明，對于HER2陽性/HR陽性轉移性乳腺癌（MBC）患者，靶向藥物拉帕替尼（Tykerb）和曲妥珠單抗（Herceptin）與芳香化酶抑制劑（AI）聯合使用，與單藥+AI療法相比，使死亡或進展風險降低38％。

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