2013年9月30日，美國食品和藥品監督管理局(FDA)授權加速批準帕妥珠單抗（Perjeta）用于早期乳腺癌患者完整治療方案的一部分(術前新輔助治療)。帕妥珠單抗是被FDA批準的第一個乳腺癌新輔助治療藥物。

　　帕妥珠單抗在2012年被批準用于晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的治療。帕妥珠單抗的新適應癥是用于HER2陽性、局部晚期、炎癥或早期乳腺癌(腫瘤直徑大于2 cm或淋巴結陽性)患者，他們處于癌癥復發或擴散(轉移)或具有疾病死亡高風險。該藥物在手術前與曲妥珠單抗和其他化療聯合應用，根據所用治療方案，可能之后還要接受術后化療。手術后，患者應繼續接受曲妥珠單抗完成一年治療。

　　一項涉及808例HER2陽性轉移性乳腺癌患者的單一臨床試驗評價了Perjeta的安全性和有效性，患者被隨機分為兩組：接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療組和曲妥珠單抗+多西他賽+安慰劑的對照組。研究評估了患者無進展生存期(PFS)。

　　結果顯示，聯合帕妥珠單抗的治療組中位PFS為 18.5個月，安慰劑組PFS為12.4個月。患者接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療的最常見不良反應包括腹瀉、脫發、白細胞減少、惡心、乏力、皮疹和神經損害(周圍感覺神經病)。

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