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  • 適應癥

    治療新診斷的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞性白血病(CML)成人患者和年齡≥1歲的兒童患者。

    對于慢性或加速期的成人Ph+CML患者,在包括伊馬替尼在內的先前治療失敗(由于耐藥或不耐受)后,進行治療。

    對于≥1歲年齡的兒童患者,在先前酪氨酸激酶抑制劑治療失敗(由于耐藥或不耐受)后,治療Ph+CML處于慢性或加速階段的患者。

  • 其他適應癥

    尼洛替尼與化療聯合使用作為Ph+急性淋巴細胞白血病(ALL)的一線治療。

    尼洛替尼先前治療失敗后的成人ALL。

    尼洛替尼已被用于治療惡性胃腸道間質瘤(GISTs)。

  • 用法用量

    新診斷的慢性期CML:每天兩次300毫克。 如果需要同時使用有效的CYP3A4抑制劑,則每天建議每天200毫克。

    先前療法失敗后的慢性或加速相CML,包括伊馬替尼:每天兩次400毫克。 如果需要同時使用有效的CYP3A4抑制劑,則每天建議每天300毫克。

  • 副作用

    在服用尼洛替尼的成人和兒科患者中,有20%或以上的患者報告的不良非血液學反應包括惡心、皮疹、頭痛、疲勞、瘙癢、嘔吐、腹瀉、咳嗽、便秘、關節痛、鼻咽炎、發熱和夜間盜汗。

    不良血液學效應包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血。

    普通實驗室異常(≥28%):中性粒細胞減少癥,氨基轉移酶(ALT或AST)濃度升高。

  • 醫保政策

    1.新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者;

    2.既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病 (Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。

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