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尼洛替尼(nilotinib)適應癥與用法用量,印度尼洛替尼是進口藥還是仿制藥?

时间:2023-01-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  -新診斷為Ph+CML-CP的成人和兒童患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期新診斷費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML)的大于或等于1歲的成人和兒童患者。

  -有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期和加速期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML)的成年患者,這些患者對包括伊馬替尼在內的既往治療具有耐藥性或不耐受性。

  -有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP兒科患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期和加速期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(Ph+CML)且對既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療耐藥或不耐受的1歲以上兒童患者。

  推薦劑量

  尼洛替尼每日兩次,間隔約12小時,空腹服用。服藥前至少2小時和服藥后至少1小時不應進食。忠告患者用水整個吞服膠囊。

  對于無法吞咽膠囊的患者,可將每個膠囊的內容物分散在1茶匙蘋果醬(蘋果泥)中。混合物應立即服用(15分鐘內)且不應儲存供將來使用。

  如果有臨床指征,尼洛替尼可與造血生長因子聯合使用,例如促紅細胞生成素或G-CSF。如果有臨床指征,尼洛替尼可以與羥基脲或阿那格雷一起使用。

  新診斷Ph+CML-CP成年患者的劑量

  尼洛替尼的推薦劑量為300毫克,每天口服兩次。

  具有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者的劑量

  尼洛替尼的推薦劑量為400毫克,每天口服兩次。

  新診斷Ph+CML-CP或耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP兒科患者的劑量

  尼洛替尼對兒科患者的推薦劑量為230mg/m2口服,每日兩次,四舍五入至最接近的50mg劑量(最大單次劑量為400mg)。如果需要,通過組合不同強度的尼洛替尼膠囊來達到所需的劑量。只要觀察到臨床益處或直到出現不可接受的毒性,就繼續治療。

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  據了解,尼洛替尼(Nilotinib,TASIGNA) 印度上市的是原研版進口藥,價格約為2000人民幣。

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