尼羅替尼是第二代酪氨酸激酶抑制劑，旨在克服多種BCR-ABL突變體對伊馬替尼的耐藥性。當用于新診斷的慢性粒細胞白血病（CML）的一線治療時，它在高于伊馬替尼百分比的患者中誘導更快和更深的分子反應。實現持續深度分子學反應后的無治療緩解代表了一部分慢性期CML患者的新興治療目標。本文討論了尼洛替尼的藥理學特性以及在考慮的最佳治療終點（包括停藥試驗和持久無治療緩解實現）的背景下尼羅替尼在當前CML治療中的作用。

　　在臨床試驗新診斷患者（ENESTnd）研究中評估尼羅替尼療效和安全性的第3階段研究中，與伊馬替尼相比，尼羅替尼在患者中產生了更早和更高的反應率以及更低的加速期/急變期（AP/BC）進展風險患有新診斷的慢性期慢性粒細胞白血病（CML-CP）。患者在ENESTnd中的長期結果是在至少5年的隨訪后進行評估的。到5年時，每個尼羅替尼組中超過一半的患者（300mg每天兩次，54％；400mg每天兩次，52％）達到分子反應4.5（MR（4.5）；BCR-ABL��0.0032％國際量表）與伊馬替尼組31％的患者相比。在所有Sokal風險組中觀察到尼羅替尼的益處。

　　總體而言，安全性結果與之前報告的結果一致。與伊馬替尼相比，接受尼羅替尼的患者發生的心血管事件（CVE）在數量上更多，接受尼羅替尼的患者血液膽固醇和血糖水平升高也更頻繁。與CML進展相關的高死亡率相反，任何一組中很少有死亡與CVE、感染或肺部疾病相關。

　　據了解，尼羅替尼在孟加拉未上市仿制版，在印度也只上市了原研藥。

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