近日，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）給出了積極意見，建議授予tislelizumab（商品名Tizveni，即替雷利珠單抗）上市許可。這種藥物主要針對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，無論是單獨使用還是與化療藥物聯合使用。

　　Tizveni是一種人源化的IgG4變體單克隆抗體，其工作機制是通過阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結合，從而增強T細胞的反應，包括對抗腫瘤的反應。這種藥物的出現，為那些患有晚期非小細胞肺癌并且疾病已進展到不適合手術或鉑類放化療的患者提供了新的治療選擇。

　　研究表明，Tizveni能夠改善這些患者的總生存期和無進展生存期。在三項開放標簽、隨機III期研究中，與化療相比，Tizveni無論是單獨使用還是聯合化療，都顯示出了療效上的優勢。

　　雖然Tizveni的常見副作用包括貧血、疲勞和AST（天門冬氨酸氨基轉移酶）升高，但總體來說，其益處明顯超過了潛在的風險。

　　EMA的建議意味著，一旦獲得最終批準，Tizveni將成為歐洲市場上的一種新藥物，為醫生和患者提供更多的治療選擇。然而，患者應在醫生的指導下，根據自身情況做出治療決策，確保藥物的安全性和有效性得到最大程度的保障。

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