美國食品和藥物管理局（FDA）在2024年3月1日批準了埃萬妥珠單抗（amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）與卡鉑和培美曲塞的聯合療法，作為一線治療選擇，針對具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　這一批準基于PAPILLON（NCT04538664）試驗的結果，這是一項涉及308名患者的隨機、開放標簽多中心研究。這些患者被隨機分配接受埃萬妥珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞的治療，或僅接受卡鉑和培美曲塞治療。試驗的主要療效評估指標是無進展生存期（PFS），結果顯示聯合療法在PFS方面表現出了統計學上的顯著改善，風險比降低至0.40，中位PFS達到了11.4個月，而對照組為6.7個月。

　　雖然總生存期（OS）數據尚不成熟，但預先指定的死亡率為44%，且未觀察到損害趨勢。常見的不良反應包括皮疹、指甲毒性、口腔炎等，但大多數癥狀逐漸減輕。

　　此次批準為具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生存期和生活質量。然而，患者應在醫生的指導下，根據自身情況做出治療決策。

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