2022年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（Enhertu）用于治療攜帶激活性HER2突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　Enhertu在多項(xiàng)試驗(yàn)中顯示不同劑量水平的反應(yīng)率是一致的。在較高劑量下觀察到間質(zhì)性肺病/肺炎的發(fā)病率增加。批準(zhǔn)的推薦劑量5.4mg/kg每3周靜脈內(nèi)給藥效果結(jié)果如下：

　　在既往全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者�；颊呙�3周通過靜脈輸注接受Enhertu5.4mg/kg，直至出現(xiàn)不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。

　　在52名患者中，確認(rèn)的ORR為58％，中位DOR為8.7個(gè)月。

　　最常見不良反應(yīng)，包括實(shí)驗(yàn)室異常，是惡心、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板計(jì)數(shù)減少、白蛋白減少、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、疲勞、便秘、食欲下降、嘔吐、堿性磷酸酶升高和脫發(fā)。

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