美國FDA已批準(zhǔn)Riabni（利妥昔單抗）：聯(lián)合甲氨蝶呤，用于治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑應(yīng)答不足的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

　　Riabni是生物制劑Rituxan（中文商品名：美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物類似藥。Rituxan是一種抗CD20單克隆抗體。Riabni的活性成分是與Rituxan具有相同氨基酸序列的單克隆抗體。Riabni也具有與Rituxan相同的強(qiáng)度，劑型和給藥途徑與Rituxan相同。Riabni目前不適合用于治療患有成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、成熟B細(xì)胞急性白血病、MPA或GPA的兒童。Riabni不適用于患有中度至重度尋常型天皰瘡 (PV) 的成年患者。

　　Riabni黑框警告：致命的輸液相關(guān)反應(yīng)、嚴(yán)重的黏膜反應(yīng)、乙型肝炎病毒再激活、進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病。

　　輸液相關(guān)反應(yīng)：利妥昔單抗產(chǎn)品給藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重的，包括致命的輸液相關(guān)反應(yīng)。利妥昔單抗輸注后 24 小時(shí)內(nèi)發(fā)生死亡。大約 80% 的致命輸注相關(guān)反應(yīng)與第一次輸注有關(guān)。密切監(jiān)測(cè)患者。對(duì)嚴(yán)重反應(yīng)停止 RIABNI™ 輸液，并為 3 級(jí)或 4 級(jí)輸液相關(guān)反應(yīng)提供藥物治療。

　　嚴(yán)重的皮膚粘膜反應(yīng)：接受利妥昔單抗產(chǎn)品的患者可能發(fā)生嚴(yán)重的，包括致命的皮膚粘膜反應(yīng)。在經(jīng)歷嚴(yán)重皮膚黏膜反應(yīng)的患者中停用 RIABNI™。RIABNI™ 對(duì)嚴(yán)重皮膚黏膜反應(yīng)患者重新給藥的安全性尚未確定。

　　乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：使用利妥昔單抗產(chǎn)品治療的患者可能會(huì)發(fā)生 HBV 再激活，在某些情況下會(huì)導(dǎo)致暴發(fā)性肝炎、肝功能衰竭和死亡。在治療開始前篩查所有患者的 HBV 感染，并在使用 RIABNI™ 治療期間和之后監(jiān)測(cè)患者。如果發(fā)生 HBV 再激活，請(qǐng)停用 RIABNI™ 和伴隨藥物。

　　接受利妥昔單抗產(chǎn)品的患者可能發(fā)生進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病 (PML)，包括致命的 PML。停用 RIABNI ™，并考慮停用或減少發(fā)生 PML 患者的任何伴隨化療或免疫抑制治療。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】