FDA已授予口服強(qiáng)效JAK1特異性抑制劑戈利昔替尼 （Golidocitinib，DZD4205） 快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。

　　評估戈利昔替尼在復(fù)發(fā)/難治性PTCL患者中使用的1期研究結(jié)果顯示，腫瘤緩解率為42.9％。

　　復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤是一種侵襲性和罕見的非霍奇金淋巴瘤。

　　在2021年國際惡性淋巴瘤會議期間提交的1/2期JACKPOT8臨床試驗 的初步結(jié)果顯示，14名患者對150mg或250mg戈利昔替尼有腫瘤反應(yīng)，客觀反應(yīng)率為51.9％。在觀察到的反應(yīng)中，22.2％的患者出現(xiàn)完全反應(yīng)。分析時未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間，但最長的DOR＞12個月。

　　對所有患者的安全性進(jìn)行了評估，87.2％的患者經(jīng)歷不良反應(yīng)，51.1％的患者發(fā)生3級或更高級別的 副作用。據(jù)研究人員稱，34％的高級別副作用可能與戈利昔替尼有關(guān)。

　　研究期間觀察到的最常見的3級或更高級別副作用是血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和肺炎。大多數(shù)副作用是可控或可逆的，不需要調(diào)整劑量。

　　基于這些研究發(fā)現(xiàn)，戈利昔替尼在復(fù)發(fā)/難治性PTCL中可能是安全的，具有抗腫瘤功效，并有可能滿足對新治療選擇的未滿足醫(yī)療需求。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】