2022年2月，美國FDA授予DZD4205 （Golidocitinib，戈利昔替尼，戈多西替尼） 用于治療難治性或復(fù)發(fā)性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL） 患者。

　　復(fù)發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤是一種侵襲性和罕見的非霍奇金淋巴瘤。r/r PTCL患者通常與預(yù)后不良有關(guān)。

　　戈利昔替尼是一種口服有效的JAK1特異性抑制劑，在體外T淋巴瘤細胞和體內(nèi)異種移植瘤顯示出強烈的抗腫瘤活性。

　　r/r PTCL正在進行的I/II期研究的初步數(shù)據(jù)顯示，49名患者中有21名（42.9％）已達到腫瘤緩解。

　　在2021年國際惡性淋巴瘤會議期間提交的1/2期JACKPOT8臨床試驗 的初步結(jié)果顯示，14名患者對150mg或250mg戈利昔替尼有腫瘤反應(yīng)，客觀反應(yīng)率為51.9％。在觀察到的反應(yīng)中，22.2％的患者出現(xiàn)完全反應(yīng)。分析時未達到中位緩解持續(xù)時間，但最長的DOR＞12個月。

　　對所有患者的安全性進行了評估，87.2％的患者經(jīng)歷不良反應(yīng)，51.1％的患者發(fā)生3級或更高級別的 副作用。據(jù)研究人員稱，34％的高級別副作用可能與戈利昔替尼有關(guān)。

　　研究期間觀察到的最常見的3級或更高級別副作用是血小板減少癥、中性粒細胞減少癥和肺炎。大多數(shù)副作用是可控或可逆的，不需要調(diào)整劑量。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】