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艾伏尼布的適應(yīng)癥和效果,艾伏尼布仿制藥有上市嗎?

时间:2022-04-25     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  Ivosidenib艾伏尼布用于治療某種類型的急性髓性白血病(AML),這種白血病在先前的治療后已經(jīng)復(fù)發(fā)或沒有改善。還用于治療某些75歲以上成年人的某種類型的AML,作為首次治療。 還用于已經(jīng)接受過先前治療的成人,以治療已擴(kuò)散到附近組織或身體其他部位的某種類型的膽管癌。Ivosidenib艾伏尼布屬于一類稱為IDH1抑制劑的藥物。它的作用是減緩或阻止癌細(xì)胞的生長。

  在一項(xiàng)72名嚴(yán)重治療的IDH1突變晚期膽管癌患者中,艾伏尼布治療的中位無進(jìn)展生存期 (PFS) 為3.8個月,中位總生存期 (OS) 為13.8個月,并且具有良好的耐受性安全性。

  另外,艾伏尼布在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效,及良好的耐受性。其中,在30例可評估患者中,主要療效終點(diǎn)完全緩解和伴部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解率(CR+CRh)為36.7%,11例患者均達(dá)到了CR。CR+CRh的中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到,估計(jì)的12個月的CR+CRh的持續(xù)緩解率為90.9%。

  關(guān)于艾伏尼布是否有批準(zhǔn)的仿制藥可咨詢海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢。

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