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FDA批準(zhǔn)派姆單抗用于晚期子宮內(nèi)膜癌的療效和副作用?

时间:2022-05-07     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2022年3月,美國FDA批準(zhǔn)派姆單抗(Keytruda)單藥治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

  一項(xiàng)試驗(yàn),在隊(duì)列D和K中納入90名不可切除或轉(zhuǎn)移性MSI-H或dMMR子宮內(nèi)膜癌患者。患者每3周靜脈內(nèi)接受200mg派姆單抗,直至出現(xiàn)不可接受的毒性或記錄的疾病進(jìn)展。接受pembrolizumab治療且沒有疾病進(jìn)展的患者可以接受長達(dá)24個(gè)月的治療。

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  根據(jù)RECIST v1.1由盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估,ORR為46%。未達(dá)到中位DoR,68%的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間≥12 個(gè)月,44%的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間≥24 個(gè)月。

  最常見的不良反應(yīng)(≥20%)是疲勞、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹瀉、發(fā)熱、咳嗽、食欲下降、瘙癢、呼吸困難、便秘、疼痛、腹痛、惡心和甲狀腺功能減退。免疫介導(dǎo)的副作用也與派姆單抗有關(guān)。這些包括肺炎、結(jié)腸炎、肝炎、內(nèi)分泌病、腎炎和皮膚不良反應(yīng)。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號(hào))。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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