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FDA批準Yescarta用于大B細胞淋巴瘤的二線治療的效果,副作用有哪些?

时间:2022-05-06     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2022年4月,F(xiàn)DA批準axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于一線化學(xué)免疫療法難治或首次治療后 12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的大B細胞淋巴瘤(LBCL)成年患者。

  Yescarta不適用于治療原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者。

  一項針對359名原發(fā)性難治性LBCL或完成一線治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人患者的試驗。結(jié)果顯示:Yescarta組的EFS更長,風(fēng)險比為0.40。Yescarta組的預(yù)估18個月EFS率為41.5%,標準治療組為17.0% 。估計的中位EFS分別為8.3個月和2.0個月。

  Yescarta的處方信息對細胞因子釋放綜合征 (CRS) 和神經(jīng)毒性有黑框警告。在非霍奇金淋巴瘤患者的 Yescarta研究中,CRS發(fā)生率為90%,神經(jīng)毒性發(fā)生率為78%。最常見的非實驗室不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%)是CRS、發(fā)熱、低血壓、腦病、疲勞、心動過速、頭痛、惡心、發(fā)熱性中性粒細胞減少、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、病原體不明感染、寒戰(zhàn)和食欲下降。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】


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