歐盟委員會（EC）近日批準靶向抗癌藥奧拉帕利片新的適應癥：用于治療接受先前療法（包括一種新型激素療法）但病情進展、攜帶乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　該批準基于III期PROfound試驗的亞組分析結果。該研究是評估一種靶向藥物在生物標志物選擇的前列腺癌患者群體中獲得陽性結果的首個III期研究。

　　亞組分析結果顯示，與標準護理藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍）相比，Lynparza在BRCA1/2突變的mCRPC患者中顯著改善了放射學無進展生存期（rPFS）和總生存期（OS）。具體數據為：在BRCA1/2突變的mCRPC患者中，與Xtandi或Zytiga相比，Lynparza：（1）將疾病進展或死亡風險降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、rPFS顯著延長（中位數：9.8個月 vs 3.0個月）；（2）將死亡風險降低37%（HR=0.63）、OS顯著延長（中位數：20.1個月 vs 14.4個月）。

　　奧拉帕利是全球上市的第一個PARP抑制劑，截至目前，該藥已被批準治療4類癌癥，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

　　奧拉帕利今年5月獲得美國FDA批準，用于治療接受新型激素療法（NHT）enzalutamide（恩雜魯胺）或abiraterone（阿比特龍）治療后病情進展、攜帶有害或疑似有害生殖系或體細胞同源重組修復基因突變（HRRm）的mCRPC患者。

　　在中國，Lynparza（利普卓）于2018年8月獲批，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，Lynparza（利普卓）成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。

　　2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。

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　　奧拉帕利仿制藥在孟加拉上市！由孟加拉比較權威的兩大藥廠生產——碧康和海灣制藥。

　　由于不需要昂貴的研發費用，因此，奧拉帕利仿制藥價格親民。奧拉帕利仿制藥需要在醫生指導下服用。