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維奈托克都能治療那些腫瘤?聯合用藥治療白血病效果怎么樣?

时间:2020-11-09     作者:海得康官網電話:4000019769   阅读

  維奈托克 (Venetoclax) ,是由艾伯維和羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研發的用于治療白血病的靶向藥物,是美國FDA批準的首個BCL-2抑制劑,曾獲FDA授予多項突破性療法認定。于2016年4月11日獲準上市。目前被美國FDA批準用于治療以下疾病:

  (1)成人慢性淋巴細胞白血病(CLL);

  (2)小淋巴細胞淋巴瘤(SLL);

  (3)聯合阿扎胞苷、地西他濱或低劑量阿糖胞苷治療成人急性髓系白血病(AML);

  2020年1月12日,艾伯維(AbbVie)旗下重磅藥物維奈托克(venetoclax)在中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)申報上市,3項上市申請于今日獲得CDE受理(受理號:JXHS2000002/3/4)。

  在中國,該藥物目前正針對白血病的3項臨床研究正在開展中,適應癥分別為急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病。

  維奈托克聯合依布替尼可治療慢性淋巴細胞白血病

  國際頂尖的臨床醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究表明,依布替尼(Ibrutinib)聯合維奈托克治療慢性淋巴細胞白血病的效果驚人:

  1、幾乎所有受試者都是完全應答(96%);

  2、單用伊布替尼一段時間從而縮小腫瘤大小,大大降低使用維奈托克治療的腫瘤溶解綜合癥風險;

  3、依布替尼聯用維奈托克并沒有顯著增加副作用風險;

  4、經過18個療程的治療后,60-70%的患者檢測不到微小殘留病變。

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  維奈托克聯合阿糖胞苷可治療急性髓性白血病

  急性髓性白血病(AML)診斷的中位年齡為68歲,但急性髓性白血病患者不能耐受大劑量化療,因此這類患者的有效治療選擇有限。

  近期刊發在《 J Clin Oncol 》雜志上的一項國際Ib/II期研究結果顯示,在老年AML患者中,有超過半數的患者經維奈托克聯合低劑量阿糖胞苷(LDAC)治療后可快速達到完全緩解。

  結果顯示,在82例患者中有44例患者達到完全緩解(伴或不伴血液學恢復),首次應答的中位時間為1.4個月,該隊列的中位應答持續時間為8.1個月,中位總生存期(OS)為10.1個月。之前未應用去甲基化藥物(HMAs)的患者擁有更高的應答率、更長的應答時間和更好的生存。

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