恩雜魯胺在試驗中已顯示可提高生存率，并已獲準用于未經化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。同時，氟他胺是一種非甾體類口服抗雄激素藥，在比卡魯胺批準之前被普遍使用。

　　未接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺VS安慰劑

　　本研究入組1717例(統計數據1715例)未接受過細胞毒性化療的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩雜魯胺組(N=871，160mg，每天一次)和安慰劑組(N=844)。試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為17.5個月 VS 安慰劑組4.6個月，恩雜魯胺組中位總生存期35.3個月 VS 安慰劑組31.3個月(2014年6月更新數據)。試驗期間，出現了三級以上不良反應的患者比例為恩雜魯胺組44% VS 安慰劑組37%，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組6% VS 安慰劑組6%，導致治療中止的最常見不良反應是虛弱/乏力(恩雜魯胺組1% VS安慰劑組1%)。

　　恩雜魯胺組最常見的不良反應為：虛弱/疲乏(46.9%)、后背疼痛(28.6%)、便秘(23.2%)、關節痛(21.4%)、食欲減退(18.9%)、熱潮紅(18%)、腹瀉(16.8%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，鼻炎，咽炎和喉炎(16.4%)、高血壓(14.2%)、摔跤風險(12.7%)、體重減輕(12.4%)、頭暈及眩暈(11.3%)、呼吸困難(11%)等。

　　接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺VS安慰劑

　　本研究入組了1199名先前接受過多西他賽化療的mCRPC患者，按2:1的比例分別接受恩雜魯胺(N=800，160mg，每天一次)和安慰劑(N=399)治療。試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為8.3個月 VS 安慰劑組3.0個月，恩雜魯胺組中位總生存期18.4個月 VS 安慰劑組13.6個月。試驗期間，接受了糖皮質激素治理的患者比例為恩雜魯胺組48% VS 安慰劑組46%，出現了三級以上不良反應的患者比例為恩雜魯胺組47% VS 安慰劑組53%，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組16% VS 安慰劑組18%，導致治療中止的最常見不良反應是癲癇發作(恩雜魯胺組0.9% VS 安慰劑組0%)。

　　恩雜魯胺組最常見的不良反應為：虛弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹瀉(21.8%)、關節疼痛(20.5%)、熱潮紅(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、頭痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，鼻炎，咽炎和喉炎(10.9%)、肌無力(9.8%)、頭暈及眩暈(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。

　　未接受過化療的mCRPC：恩雜魯胺VS比卡魯胺

　　本研究入組375例(統計數據372例)未接受過細胞毒性化療的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩雜魯胺組(N=183，160mg，每天一次)和比卡魯胺組(一種非甾體類抗雄激素藥物，N=189，50mg，每天一次)。試驗結果表明，恩雜魯胺組的中位持續治療時間為11.6個月 VS 比卡魯胺組5.8個月，恩雜魯胺組中位無進展生存期19.5個月 VS 比卡魯胺組13.4個月。試驗期間，因不良反應而中止治療的患者比例為恩雜魯胺組7.6% VS 比卡魯胺組6.3%，導致治療中止的最常見不良反應是后背疼痛(恩雜魯胺組3.8% VS 比卡魯胺組2.1%)和病理性骨折(恩雜魯胺組3.8% VS 比卡魯胺組1.6%)。

　　恩雜魯胺組最常見的不良反應為：虛弱/疲乏(31.7%)、后背疼痛(19.1%)、骨骼肌肉痛(16.4%)、熱潮紅(14.8%)、高血壓(14.2%)、惡心(14.2%)、便秘(12.6%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，鼻炎，咽炎和喉炎(12%)、腹瀉(11.5%)、體重減輕(10.9%)等。

　　恩雜魯胺目前未在國內上市。據了解，印度已經上市了恩雜魯胺仿制藥，印度版恩雜魯胺是合法生產的仿制藥，質量有保障。

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